北京这边有个公司特别厉害能把制药废水处理得干干净净就像他们制造的不锈钢一样光鲜亮丽

他们的GMP认证制药用水要求非常严格,涉及到生物制药用水的设备设计、选材和安装等多个方面。

首先,他们对生物制药用水设备的设计要求极高。结构设计要简单可靠,有利于拆装更换和清洗零件。执行机构尽量采用标准化、通用化、系统化零部件,内部外部表面光滑平整,便于清洗灭菌,并且避免油漆,以防剥落。

其次,他们使用的是低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料来制作纯化水设备,还定期进行清洗并对效果进行验证。而注射用水接触到的材料必须是优质低碳不锈钢(如316L),或者其他经过验证不会对水质产生污染的材料。

再者,他们对于储存周期也有严格规定,不宜大于24小时,并且储罐应采用不锈钢或经验证无毒耐腐蚀材料制作。保护通气口需要安装疏水性除菌滤器,内壁光滑,无死角沙眼,以及使用不会形成滞水污染显示液面的传感器。

此外,对于压力容器的设计,还需由有许可证单位及合格人员承担,按国家标准《钢制压力容器》及压力容器安全技术监察规程办理。此外,对输送纯化和注射用的管道和泵也有一系列严格要求,如循环管路输送、避免盲管死角、定期清洗消毒灭菌等。

最后,对生产检验仪器及其它相关工具,也有明确规定,如适用于生产检验要求,有明显标志并定期校验,同时生产设备需要维修保养记录,由专人管理。这一切都让他们在保证产品质量同时,也保障了环境友好,为整个行业树立了榜样。

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