GMP认证制药用水要求：打造清洁的生产环境
在生物制药领域，GMP（良好制造实践）对用水设备的要求极为严格。这些设备不仅要设计得简单、可靠，而且拆装和零件更换应简便，以确保高效率的操作。设备表面必须光滑平整，便于清洗和灭菌，同时防止腐蚀。此外，所有接触注射用水的材料都必须是优质低碳不锈钢或经验证无毒材料。
对于纯化水储存，周期不得超过24小时，其储罐宜采用不锈钢或其他耐腐蚀材料，并配备疏水性除菌滤器以防微生物污染。储罐内壁需光滑，无死角和沙眼，每次使用后均需进行清洗、消毒灭菌，并进行效果验证。
压力容器设计则需要由有许可证单位及合格人员承担，并按国家标准执行。此外，用来输送纯化水和注射用水的泵应易拆卸清洗，不锈钢管路应避免盲管和死角，以减少污染风险。
在安装方面，药厂应当遵循GMP实施与认证中的相关规定，如第31条至第37条，其中包括了设备设计选型、安装以及维护等方面的要求。这些建立起了一套全面的质量控制体系，为保证产品安全提供了坚固保障。
