GMP认证制药用水要求：打造清澈透明的生产线
在生物制药行业，GMP（Goods Manufacturing Practices，产品制造实践）标准对于保证生产过程中的每一个环节都有着严格的要求。其中，对于制备纯化水和注射用水设备的设计与选材安装也是一项关键任务。
一、设备设计要求
设计简洁可靠，拆装便捷
采用标准化、通用化零部件，便于更换和维护
内外壁光滑平整，以方便清洗灭菌
避免油漆涂层，以防剥落影响卫生
使用低碳不锈钢或其他无污染材料制作设备
注射接触部分使用优质316L不锈钢或经验证无污染材料
定期清洗并对效果进行验证
二、压力容器安全技术监察规程
设计须由许可单位及合格人员承担，并按国家标准执行
压力容器应按《钢制压力容器》(GB150-80)和相关规定办理
三、输送系统设计
采用易拆卸清洗消毒不锈钢泵输送纯化水和注射用水
2. 纯化水应采用循环管路输送
3. 管道需避免盲管死角，用高质量耐腐蚀材料制作
4. 清洗消毒周期需定期进行，并确保合格
四、GMP实施与认证概述
31条 设备必须符合生产需求，可清洗消毒，便于操作维修
32条 药品接触表面应光滑，不发生化学变化吸附
33条 主要固定管道需标明流向名称
34条 保障微生物滋生防止，无毒耐腐蚀储存分配系统
35条 检验仪器精密度符合要求，有定期校验记录
通过严格遵守这些规范，我们可以确保我们的制药废水处理设备能够提供最优质的服务，为保持产品质量和环境保护做出贡献。
