药物成分分析
固体药品的质量控制在很大程度上依赖于对其成分的准确分析。高性能液相色谱（HPLC）是一种常用的分析技术，它能够迅速且精确地确定药物中的主要活性成分及其潜在的杂质。通过对样本进行细微的光学、电化学或辐射检测，HPLC可以提供关于目标化合物浓度和纯度的详尽信息。此外，气相色谱（GC）、原子吸收光谱（AAS）和原子发射光谱（AES）等其他仪器也被广泛用于固体药品中的元素分析。
包装材料检验
固体药品包装材料不仅要防止产品因湿润、散落而变质，还需保证安全、稳定和易于使用。因此，对包装材料进行严格测试是必要的。这包括对塑料、纸张以及金属等材料进行机械强度测试，如拉伸试验、中空压缩试验，以及耐久性测试，如水渗透率测定，以评估它们是否满足规定标准。此外，必须考虑环境影响因素如紫外线照射、高温处理等，并通过模拟这些条件下的实验来验证其可靠性。
表观特征检查
在生产过程中，固体制剂通常会有特定的形状、大小分布和颜色，这些都是产品表观特征的一部分。在质量控制阶段，我们需要确保这些特征符合既定的规范。一种常用的方法是使用像机视觉系统这样的自动化设备来监控生产线上的每个步骤，从而实时检测并排除那些不符合规格要求的小批次。
生物效应与毒理学评估
为了保障患者安全，固体药品还需经过一系列生物效应和毒理学研究。这些研究旨在评估新研制或改良后的治疗剂可能产生的心血管反应、肝脏代谢作用以及任何潜在的人类副作用。在动物模型中进行临床前研究，可以帮助科学家预测人群中可能出现的问题，并据此调整剂量或者改变配方以降低风险。
数据管理与记录制度
最后，但同样重要的是数据管理与记录制度。在整个质量控制过程中所收集到的所有数据都需要妥善保存，以便随时审查。如果发现异常值或偏差，这些原始数据将成为调查问题根源的手段。而且，由于全球性的监管法规对于数据完整性提出了更高要求，因此建立一个有效的档案系统至关重要，不仅能保证法律遵守，也有助于提高企业声誉。
