产业链不完整导致缺乏核心技术
中国医疗器械行业在产业链上存在较大的不完整性，尤其是高端设备和关键部件的研发与生产能力相对薄弱。这种情况使得国产医疗器械在产品设计、制造工艺等方面难以达到国际先进水平，从而无法满足国内市场对高质量医疗器械的需求。因此，大部分高科技医疗设备仍然需要依赖于国外供应商。
标准化与认证体系不足
国内外市场对于医疗器械有着不同的标准和认证要求，中国目前还未形成完善的自主标准体系，这也是导致国产医疗器械难以出口的问题之一。没有国际通用的认证标识，使得中国产品在全球市场上的竞争力大打折扣。此外，由于不同国家和地区对于同一类产品有不同的安全监管要求，加之国内相关法规尚未完全成熟，因此，许多企业面临着跨越国界时可能遭遇的一系列挑战。
创新能力落后影响技术更新换代
医疗器械行业是一个持续更新换代的领域，对新技术、新材料、新工艺具有极高要求。然而，由于创新能力相对落后，一些新兴技术或新型材料在短时间内很难被整合到实际应用中。这意味着国产医疗器械在保持领先地位方面存在困难，同时也限制了其快速响应市场变化和需求变化的能力。
资金投入不足影响研发实力提升
研发是提高医用仪表性能、功能以及降低成本的手段之一，但由于资金投入不足，很多企业不能承担长期、高风险的大规模研发项目。这导致国产医用仪表虽然有一定的基础设施，但总体来说，其研发实力远远跟不上国际水平。在当前全球经济形势复杂多变的情况下，这种状况更加凸显了研究开发新的制品所面临的问题。
人才培养机制需进一步优化改进
人才是推动科学发展最重要因素之一，在这一点上，中国目前仍然存在一些挑战。一方面，由于专业人才培训体系建立起来较晚，所以国内某些领域的人才储备相对有限；另一方面，即便有优秀人才，也往往因为职业规划、薪酬待遇等原因选择留学海外或者移民他国，而不是回归本土从事创新的工作。在这个过程中，我们必须加强医学工程教育，不断提升学生理论知识与实践技能，以培养更多具备跨学科视野的专家人才。
