制药用纯化水设备 - 超纯水系统确保药品质量的关键设备

超纯水系统:确保药品质量的关键设备

在制药行业中,高纯度的水是生产过程中的一个关键环节。无论是用于冲洗器械、清洁工位还是作为制剂的一部分,所有这些都需要使用超纯水系统来提供。这种系统能够生成符合ISO 13843标准的超纯水,即含有极低量级别杂质和微生物的去离子化或反渗透处理后的水。

案例1:瑞士制药公司Novartis

Novartis是一家全球领先的制药公司,他们在生产某些抗生素时需要使用特定的纯化程度。他们选择了基于逆滤膜技术(RO)的多层反渗透系统,这种设备能够达成大于18兆欧姆·厘米电导率(MΩ·cm),即等同于国际上对医用超净水所要求水平。

案例2:中国知名企业华润集团

华润集团旗下的制药分支机构也面临着严格的质量标准。在实施一套全新的高效过滤装置后,他们成功提高了产品质量并降低了成本。这套装置包括了一系列碳过滤、离子交换和RO步骤,以确保最终得到的是符合GMP( Pharmaceuticals Good Manufacturing Practice)规范要求的高纯度溶液。

除了提供必要数量和正确类型的人力资源外,还需不断进行维护以确保设备运行顺畅。一旦出现故障,可能会导致整个生产线停顿,从而影响到整个供应链。此外,不断升级软件以支持新型模块也是非常重要的一环,以适应不断变化市场需求。

总之,无论是在欧美国家还是亚洲地区,随着医疗行业日益发展,对于“制药用纯化水设备”的需求将越来越迫切。而选择合适、高效且可靠性的超純水系統对于保证最后产品质量至关重要。

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